Garantir la production du médicament selon le planning, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et encadrer et gérer son équipe.

Tâches:

• Coordonner à la planification de la production et en assurer la réalisation.
• S’assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes en vue d’obtenir la qualité requise.
• Approuver les instructions concernant les opérations de fabrication et vérifier leur stricte exécution.
• Vérifier que les dossiers de lot ont été évalués et signés par une personne autorisée avant de les transmettre au département du contrôle de la qualité.
• Contrôler l’entretien de son service, de ses locaux et de son matériel.
• Vérifier que les validations nécessaires ont bien été effectuées.
• Vérifier sur le terrain que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son département est assurée et adaptée aux besoins.
• S’assurer de l’application des normes de fabrication pour les produits stériles et injectables.
• Garantir l’application et le respect des BPF et en particulier de l’annexe 1 relatives à la fabrication du médicament stérile.
• Assurer l’investigation dans le cas d’une déviation, réclamation ou change control.
• Veiller à l’amélioration continue des compétences de ses collaborateurs.
• Créer un climat de travail adéquat.
• Animer et gérer efficacement son équipe.

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